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据上海市经信委最新公布的数据显示,今年上半年,生物医药产业规模达3868亿元,增长0.4%。截至8月,本年生物医药制造业产值累计1161.6亿元,同比增长3.9%,累计增速上海本轮疫情后首次由负转正。

为了克服疫情影响,扎实推进生物医药产业发展,市经信委印发了《关于进一步做好2022年本市生物医药产业稳增长工作的通知》,制定《本市生物医药产业稳增长工作指引(2022版)》,指导各区开展相关工作。各生物医药产业重点区紧盯任务目标,采取切实可行措施,瞄准重点企业,做好服务,解决企业发展难题;瞄准重点项目,尽快竣工达产;瞄准重磅产品,保障供应链稳定;加快产业政策落地实施,通过市区两级政策叠加,加大对企业的支持力度,进一步推动优质生物医药企业快速发展。

从生物医药产业重点区看,制造业产值总量排名前3的是浦东、闵行、奉贤,增速排名前3的是徐汇、奉贤、宝山。

从细分领域看,制造业产值总量排名前5的领域包括化药、生物医药装备辅料及耗材、治疗性生物制品、体外诊断试剂及设备、医学影像设备,约占生物医药产值的67%;产值增速排名前3的领域分别是预防性生物制品、体外诊断试剂及设备、生物医药装备辅料及耗材。

截至目前,上海今年已获批3个1类国产创新药(复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液、乐普生物的普特利单抗注射液、华领医药的多格列艾汀片),暂列全国第一。新增通过国家创新特别审批程序上市的医疗器械产品6项(微创心脉的直管型胸主动脉覆膜支架系统、微创医疗机器人的腹腔内窥镜手术系统、安翰医疗的消化道振动胶囊系统、联影智能的颅内出血CT影像辅助分诊软件、联影医疗的磁共振成像系统、艾普强的质子治疗系统)。

多格列艾汀片是一款全新机制的糖尿病创新口服药物。 本文图片 上海市经信委供图

其中,多格列艾汀片(商品名:华堂宁®)是华领医药历经十年自主研发的一款全新机制的糖尿病创新口服药物(葡萄糖激酶激活剂),于10月8日获得国家药监局批准适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,成为全球首创中国首批的“first-in-class”新药。该产品是张江研发、上海生产的典型代表,也是上海试点药品上市许可持有人制度(MAH)、推动创新研发成果快速上市的成功案例,为广大2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

普特利单抗注射液是乐普生物首款创新型PD-1单抗,成为了国内获批的第8款PD-(L)1单抗。

普特利单抗注射液(商品名:普佑恒®)是乐普生物首款创新型PD-1单抗,于7月22日获得国家药监局批准治疗既往接受一线及以上系统治疗失败的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤患者,成为了国内获批的第8款PD-(L)1单抗。

斯鲁利单抗注射液于3月25日获得国家药监局批准上市,在获批一周后即实现全国首处方落地。

斯鲁利单抗注射液(商品名:汉斯状®)是复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗,于3月25日获得国家药监局批准上市,用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤,是一种“泛癌种”创新药。3月31日凌晨,首批汉斯状®装车运往全国近30个省份的100多座城市。该药在获批一周后即实现全国首处方落地,截至6月底实现销售收入约7690万元。