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近年来,随着科技进步以及政府激励和监管改革的政策春风,中国新药研发势头发展强劲。药品创新研发成为了药企持续性快速发展的根本立足点。

据药融云全球药物研发最新数据显示,全球化学药药物发现药品数量为3731个,临床前的药品数量达到8035个;其中,国内化学药药物发现药品数量为603个,临床前药品数量达到1530个。

国内化学药新药数量(截至2022.6.6)

图片来源:药融云全球药物研发数据库

如何在这一竞争局面中脱颖而出、独占鳌头,成为众多新药研究企业的战略性问题。新药研发需要投入大量的时间和资金成本,风险也很大,因此早期的立项环节就非常关键。

01.生物医药数据库,助力新药研发立项

立项环节贯彻新药研发全周期,需要通过真实可信的信息源来获取足够且全面的信息量,才能满足立项过程中深度透彻的分析预判,准确地完成立项调研。

很多药企在药品立项时的信息来源,可能来自搜索引擎、官网数据(NMPA、CDE、WHO、FDA、PMDA、clinicaltrials等)、期刊文献、各国专利局、各国药典等;常常因为查询费时、数据不全、更新不及时,对信息检索人员要求较高等缺点,让研究人员走弯路,让企业遭受不必要的损失。

而一个信息更新及时、收录全面、信息进行分类整理、用药信息具备分析功能的高质量医药数据库,往往能让药品立项事半功倍。毕竟数据信息只有经过专业的分析后,才具有更大价值。

药融云全球生物医药大数据一站式服务平台,以大数据为核心载体,全面满足生物医药产业链各场景数据分析需求,帮助药企对药物市场前景、临床价值、竞品比较、专利壁垒等多维度进行全方位评估,科学调研产品重要信息,有效规避立项风险。

02.应用场景示例——分析药物市场增长空间及竞争格局

以药融云全球药物研发数据库为例,数据库收录了全球已上市及处于不同研发阶段的药物详细信息,包括药物研发代码、研发企业、适应症、治疗领域、靶点、研发阶段、工艺技术等信息,同时还扩展了药物的研发状态、关键性临床以及销售额等信息。可为药企提供从立项、研发、营销、投资等全方位的数据支持;了解全球新药研发趋势;解决立项、评估等难题。

比如通过全球药物研发数据可以看到,目前全球新药品种排名Top10企业,上市品种占比大;而国内企业新药品种主要集中在研发阶段,上市的新药品种占比非常小。

全球新药项目分布图

国内新药项目分布图

图片来源:药融云全球药物研发数据库

国内科研院校的转化能力较强的机构主要有中国科学院上海药物研究所、四川大学、中国药科大学、中国医学科学院药物研究所和沈阳药科大学等。以及目前国内外的热门研究领域,都主要集中在肿瘤领域。

肿瘤药物

2020年中国癌症新发病例为457万人,肺癌新发患者人数达到82万人。癌症治疗方法的进展促使中国抗肿瘤药物市场未来几年继续处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场在2022年将会达到2845亿元。

CA发布2020全球癌症统计报告,乳腺癌超过肺癌成最常见肿瘤。2020年,全球估计有1930万新发癌症病例。

近几年肿瘤用药医院市场增长趋势

据药融云全国医院销售数据显示,在2021年Q1-Q3医院市场中,贝伐珠单抗是肿瘤用药中的佼佼者,曲妥珠单抗排在第二位。医院市场竞争格局变化较大,贝伐珠单抗在2020年还排在第7位。

肿瘤前十靶点数据

(截至2022年4月30日)

2020年抗肿瘤及免疫机能调节药竞争格局

2021年抗肿瘤及免疫机能调节药竞争格局

图片来源:药融云全国医院销售数据库

通过药融云全国医院销售数据,可以看到全国近10000家二级及以上医院的肿瘤治疗的药品销售数据,分析药物销售的年度发展趋势、企业销售格局,可以分析现有品种的市场容量及发展潜力、以及竞品的优劣势,多维度了解市场竞争格局。

糖尿病药物

根据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2019年全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿(患病率9.3%),推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿(+24.8%),2045年高达7亿(+51.2%)。

2019年全球糖尿病医疗支出约7600亿美元。预计2030年用于糖尿病的医疗总支出将增至8250亿美元,2045年增至8450亿美元。2019年中国糖尿病患者人均医疗支出为936美元,同期美国糖尿病患者人均支出9505美元,为我国10倍以上。

近几年糖尿病用药医院市场增长情况

我们可以看到,在糖尿病药物的激烈竞争中,阿卡波糖片从2020年的第三位跌出2021年的前十。

糖尿病前十靶点数据

2020年糖尿病用药竞争格局

2021年糖尿病用药竞争格局

图片来源:药融云全国医院销售数据库

心血管病药物

中国心血管病患病率也处于持续上升阶段。2018年,中国医院心脑血管病患者出院总人次数为2316.13万人次,占同期出院总人次数的12.80%;其中,心血管病出院总人次数为1 142.39万人次,占6.31%,脑血管病为1173.74万人次,占6.48%。

2018年,缺血性心脏病住院总费用1119.82亿元,其中AMI 235.67亿元;缺血性脑卒中654.32亿元,颅内出血270.72亿元;高血压166.67亿元;糖尿病331.72亿元。扣除物价因素影响,自2004年以来,AMI、缺血性脑卒中和颅内出血住院费用的年均增长速度分别为26.89%、18.65%和14.00%。

1990-2018年中国城乡居民心血管病死亡率变化

近几年心血管用药医院市场增长

图片来源:药融云全国医院销售数据库

对心血管病药物医院销售数据进行全局分析,可以看到这两年心血管病用药的竞争格局变化不大。丁苯酞氯化钠注射液、硝苯地平控释片、注射用烟酰胺依然占据榜单前三甲。

心血管前十靶点数据

2020年心血管用药竞争格局

2021年心血管用药竞争格局

图片来源:药融云全国医院销售数据库

研发立项以临床需求为导向开展,是一项需要动态评估、调整的持续且系统的工程,需要根据企业自身业务模式和优势特色,建立个性化的项目评价标准,制定多维度研发策略。相信企业结合自身的优势,通过市场数据进行反推研发立项,再加上政策春风红利,能快速看清未来研发方向。

结语:

互联网时代,医药大数据信息平台不仅拓展了医药企业数据分析方法,还帮助制药企业缩短了新药研发时间、提高研发效率。大数据让药物的筛选过程更为简单安全,是一种即高效又经济的药物分析技术手段。药融云作为国内领先的生物医药数据库,完美应用于生物医药全产业链各个环节,可以帮助药企全流程、全场景、无死角进行数据分析与科学决策,真正实现数据化经营。